Freelancer / freiberuflicher Mitarbeiter (m/w) Schwerpunkt Medical Writer

Zur Verstärkung unserer Abteilung Medical Affairs & Toxicology suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Freelancer / freiberuflicher Mitarbeiter/in

Ihre Aufgaben:

• Erstellung des Moduls 4 des Nutzendossiers zur Bewertung des Zusatznutzens gemäß AMNOG insbesondere:
  • Systematische Literaturrecherche 
  • Bewertung der Aussagekraft von Studien
  • Erstellung von Meta-Analysen und indirekten Vergleichen

Ihr Profil:

• Sie haben Ihr Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, idealerweise mit einer Promotion, erfolgreich abgeschlossen
• Sie besitzen mehrjährige (2-3 Jahre) Berufserfahrung in der Medizinwissenschaft, im Bereich Regulatory Affairs oder der Klinischen Forschung, besitzen Grundkenntnisse bzgl. Zulassungsverfahren in der EU und kennen die hierfür erforderlichen Dokumente und Prozesse 
• Sie sind mit den klinischen Abschnitten eines Zulassungsdossiers bestens vertraut
• Sie kennen sich sehr gut mit den unterschiedlichsten Studiendesigns aus 
• Sie besitzen eine schnelle Auffassungsgabe, die Fähigkeit das Wesentliche zu erkennen und lösungsorientiert vorzugehen
• Sie verfügen über sehr gute schriftliche Ausdrucksfähigkeiten und sind fähig, komplexe Sachverhalte prägnant und überzeugend darzustellen
• Sie sind versierter Anwender des MS Office-Pakets
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab