Dr. Jürgen Hönig
Zu meiner Person
Mitte 2002 starteten wir bei YES eine Initiative, die sich mit der Schnittstellendefinition von Seiten der pharmazeutischen Industrie an die zuständigen Behörden für die elektronische Übertragung von Informationen und Dokumenten im Rahmen von Arzneimittelzulassungen befasste. Diese zukunftsorientierte Ausrichtung als Dienstleister reizte mich, mich intensiv mit der Etablierung von geeigneten Software-Systemen und der Implementierung von Prozessen zur Darstellung von elektronischen Dossiers (eCTD) zu beschäftigen. Die kontinuierliche Zusammenarbeit mit unseren Auftraggebern und der Dialog mit den Zulassungsbehörden fordert mich stetig, die Prozesse und die etablierten Software-Systeme zusammen mit meinen Kollegen zu optimieren.
| 1981–1985 | Studium der Pharmazie an der Rupprecht-Karls-Universität, Heidelberg |
| 1985–1986 | Pharmaziepraktikant in einer Offizin-Apotheke |
| 1986 | Approbation als Apotheker |
| 1986–1988 | Tätigkeit als Offizin- und Krankenhaus-Apotheker |
| 1988–1993 | Wissenschaftlicher Angestellter und Doktorand im Arbeitskreis von Prof. Dr. H.W. Rauwald am Institut für Pharmazeutische Biologie der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Frankfurt am Main |
| 1993–1995 | Mitarbeit im Sonderforschungsprojekt 169 der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Frankfurt am Main |
| 1995 | Promotion zum Dr. phil. nat. an der Johann Wolfgang Goethe Universität, Frankfurt am Main |
| 1993–1999 | Tätigkeit als Offizin- und Krankenhaus-Apotheker |
| seit 1999 | Wissenschaftlicher Angestellter bei YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
| seit 2006 | Leiter der Abteilungen Regulatory Affairs und Submission Management bei YES Pharmaceutical Development Services GmbH |
Mitgliedschaften
- Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs (MeGRA)
- The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs (TOPRA)