Maintenance
Wissen, was gefordert wird
Nur wer die aktuellen Normen und gesetzlichen Anforderungen kennt, kann Ihr Produkt optimal vertreten. Wir übernehmen für Sie die Pflege der Dokumentation und die Konformitätsprüfung für Ihre Produkte. So bleiben Sie immer auf dem Laufenden!
Unsere Leistungen für Sie
- Wir bieten Ihnen externe Hilfe bei der Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 19011.
- Wir bereiten Sie mit einer FDA-Mock-Inspection (QSR, QSIT) auf die FDA vor.
- Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von Lieferantenvereinbarungen und OEM-Verträgen.
- Wir führen für Sie Literaturrecherchen im Rahmen des Post Market Clinical Follow-up und der Marktbeobachtung durch und halten Sie auf dem aktuellen Stand.
- Wir recherchieren für Sie die neusten Normen und regulatorischen Anforderungen und machen Sie fit für den Wettbewerb.
- Auf Wunsch übernehmen wir auch die Pflege der Produktakten für Ihre Artikel.
