Maßgeschneiderte Schulungen

Erweitern Sie Ihr Wissen, und lernen Sie von unseren Experten. Durch hausinternes Know-how sichern Sie sich wertvolle Vorteile auf dem nationalen und internationalen Markt.

Wir organisieren für Sie individuelle In-house Schulungen und Workshops zu folgenden Themen:

• CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
• Technische Dokumentation und Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte
• Risikomanagement-Prozess gemäß DIN EN ISO 14971
• Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten
• Interne Audits
• Der Medizinprodukteberater
• Der Sicherheitsbeauftragte nach §30 MPG
• FDA-Zulassung von Medizinprodukten
• Internationale Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten
• Qualitätsmanagement-System nach DIN EN ISO 13485 und QSR
• Design Control nach DIN EN ISO 13485 und 21 CRF 820.30
• Medical Device Vigilance nach Medizinprodukte-Sicherheitsverordnung  MEDDEV 2.12-1 rev5 und GHTF/SG2/N008