Dr. Karin Lübbers
zu meiner Person
Ich liebe Herausforderungen! - und davon gibt es bei YES viele: Für unsere ganz unterschiedlichen Kunden, vom kleinen Start-up-Unternehmen bis zum multinationalen Konzern, und ihre verschiedenen Medizinprodukte aller Risikoklassen immer wieder pragmatische, gute und kostengünstige Lösungen zu finden, ist die Herausforderung, der ich mich zusammen mit meinem Team täglich stelle. Interdisziplinär, engagiert und mit viel praktischer Erfahrung unterstützen wir unsere Kunden als beratende Dienstleister im Bereich Regulatory Affairs/Quality Management.
| 1994 | Promotion in Biophysik |
| 1994-2001 | Manager Clinical & Regulatory Affairs, Public Relations Manager, Polytech Silimed Europe GmbH, Dieburg: Verantwortlich für das Quality Management System, Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte, Auditorin, internationale Produktzulassungen. Produkte: Weichteilimplantate, Klasse III. |
| 2002-2005 | Manager Regulatory Affairs, B. Braun Melsungen AG, Out Patient Market, Melsungen:Verantwortlich für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten, Auditorin. Produkte: In Vitro Diagnostika, Einwegprodukte, Klassen I, Im, Is, IIa, IIb. |
| 2005-2010 | Senior Manager Regulatory Affairs, Dräger Medical AG & Co. KG, Lübeck: Teamleiterin des Regulatory Affairs Teams, „official correspondent“ FDA, verantwortlich für weltweite Produktzulassungen, interne Lead-Auditorin. Produkte: vorwiegend Anästhesiegeräte, Beatmungsgeräte, Klassen IIa und IIb. |
| Seit 2010 | Leiterin, YES Medical Device Services GmbH, Friedrichsdorf (Beratungsunternehmen für Regulatory Affairs/Quality Management für Medizinprodukte) |