Beantwortung der Behördenfragen (Response Documents)

Expertenwissen für Ihre Antwortdokumente

Unser Team aus Apothekern, Medizinern, Toxikologen, Biologen, Chemikern, Lebensmittelchemikern, Ökotrophologen, Veterinärmedizinern und Biostatistikern beantwortet Fragen zu allen Teilen Ihres Dossiers. Ihre überzeugenden Antwortdokumente werden den wissenschaftlichen,  wie auch den formalen Anforderungen aller europäischen Behörden gerecht.

Proaktiv handeln

Wir sehen uns als aktives Bindeglied zwischen Ihnen und den Gutachtern der Behörden und pflegen engen Kontakt zu beiden Seiten. Dadurch sind wir bereits vor Versand der Antwortdokumente in der Lage, Fragen gezielt mit den Gutachtern zu diskutieren und die Akzeptanz der Antwortdokumente zu erhöhen.
Unserer Team steht Ihnen bei folgenden Themen für Human- und Tierarzneimittel zur Seite:

• Regulatorische Fragestellungen
• Qualität
• Präklinik
• Klinik
• Pharmakokinetik
• Pharmakovigilanz