NeeS

Der Übergang vom CTD zum eCTD

Lange Zeit kam beim Einreichen von Dossiers nur das NeeS Format in Frage. Die Struktur entspricht der des CTD. Heute sind prinzipiell alle elektronischen Formate zulässig. Wir von YES erstellen NeeS in der Regel nach den eCTD-Prozessen. Wie beim CTD gestaltet sich auch hier der Übergang zum eCTD problemlos – ein großer Vorteil für Ihre Einreichstrategie heute und in Zukunft.

Für Tierarzneimittel wird zurzeit das NeeS-Format verwendet, dass die aktuellen NtA-Vorgaben für diese Produkte umsetzt. Durch engen Behördenkontakt sind wir mit den Anforderungen bestens vertraut.