Entwicklungspläne

Partner in der Produktentwicklung

Wir beraten Sie bei Neuentwicklungen. Wir planen aber für Sie auch komplette Entwicklungen und übernehmen die Koordination. Dafür definieren wir Schnittstellen zu Entwicklungsabteilungen und bereiten Unterlagen für die Genehmigung von Studien und Zulassungen auf.

Partner für die technologische Zukunft

Wir nutzen seit Jahren eine moderne elektronische Infrastruktur, um Daten mit Ihnen auszutauschen. Der Transfer von Daten zu Behörden, beispielsweise als eIMPD oder eCTD, ist für uns Routine. Von unserer mehrjährigen Erfahrung können auch Zulassungen von Tierarzneimitteln und Zulassungen außerhalb der EU profitieren; auch hier gibt es inzwischen Forderungen nach elektronischen Einreichungen.

Unsere Leistungen

Wir  haben langjährige Expertise in den Bereichen Qualität (Stoff, Produkt), Präklinik, Klinik und technische Dokumentation.
Unser Spektrum umfasst:

• Studiensynopsen
• Prüfpläne
• Machbarkeitsanalysen
• Behördenabstimmungen