Objektiv und unabhängig

Wir sind ein unabhängiges und selbständiges Dienstleistungsunternehmen und unterstützen Sie gerne. Unsere Kompetenz liegt in der Produktentwicklung mit dem Schwerpunkt Regulatory Affairs für Human- und Tierarzneimittel. Seit Firmengründung arbeiten wir in allen Ländern der EU und seit 2009 auch für Länder in anderen Regionen (Emerging Markets).

Zügig und sicher

Sichern Sie sich eine schnelle Markteinführung –  wir stellen die Regulatory Compliance sicher. Wir unterstützen Sie auch in der ressourcenschonenden Entwicklung und der Absicherung Ihrer Produkte.

Über den gesamten Lifecycle

Wir haben das richtige Team: Mehr als 100 Mitarbeiter aus den Bereichen Biologie, Chemie, Lebensmittelchemie, Medizin, Ökotrophologie, Pharmazie, Pharmakologie/Toxikologie, Veterinärmedizin und dem Ingenieurwesen sind während des gesamten Lifecycles Ihrer pharmazeutischen Produkte für Sie da. Egal, ob es sich um Arzneimittel oder Medizinprodukte handelt.

Ihre erfahrenen Partner

• Wir arbeiten für mehr als 250 internationale Unternehmen und stehen für diverse Projekte in kontinuierlichem Behördenkontakt.
• Wir kennen die verschiedensten Firmenkulturen, Datenqualitäten, Schwerpunkte und Möglichkeiten, aber auch die aktuellen Anforderungen.
• Wir bringen die aktuellen regulatorischen, wissenschaftlichen und technischen Anforderungen in Ihre Entwicklungen und Produktpflege ein.
• Wir berücksichtigen natürlich auch die jeweils gültigen nationalen Anforderungen und Interpretationen. Dafür haben wir ein Tochterunternehmen in Österreich, ein Bureau de Liaison in Frankreich sowie Partner in allen Ländern der EU und Kontakte in diversen weiteren Regionen.