Gesamtverantwortung

Legen Sie Ihre Pharmakovigilanz-Angelegenheiten in erfahrene Hände. Wir stellen Ihnen die Qualified Person for Pharmacovigilance (EEA-QPPV) oder den Stufenplanbeauftragten gemäß deutschem Arzneimittelgesetz. Daneben übernehmen wir sämtliche operative Tätigkeiten: von der Bearbeitung von Nebenwirkungsfällen (Case Management) bis zur Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils Ihrer Arzneimittel.

Näher an Markt und Behörden

Unsere Experten (Ärzte) stehen Ihnen als EEA-QPPV oder Stufenplanbeauftragter zur Seite. So beugen Sie Qualitätsbeanstandungen vor und erfüllen Ihre Mitteilungspflicht gegenüber den Behörden.

Case Management nach Maß

Wir bieten Ihnen ganzheitliches Case Management: Erfassung, medizinische Bewertung, Datenbankeingabe und die Meldung von Fällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen. Unser Team koordiniert für Sie den gesamten Prozess des Case Management oder Ihre Follow-up-Aktivitäten. Unsere Produkte Vigilit® und Vigicare® sind dabei wesentliche Elemente des Managements von Nebenwirkungsfällen.

Valide Aussagen zum Nutzen-Risiko-Profil

Wir behalten den Überblick über Ihre PSUR-Fristen und erstellen Ihre PSURs nach den aktuell gültigen gesetzlichen Vorgaben. Nach Rücksprache mit Ihnen reichen wir sie in Ihrem Auftrag bei den Behörden ein.

Sichere Arzneimittel für den Patienten

Nach Ihren individuellen Wünschen überwachen wir das Sicherheitsprofil Ihrer Arzneimittel und führen die Signalerfassung durch.