Zulassungsverfahren

Das richtige Verfahren für Ihr Produkt

Wenn Sie die Zulassung eines Arzneimittels neu beantragen, bietet Ihnen die europäische Gesetzgebung eine Reihe von Möglichkeiten. Wir arbeiten seit vielen Jahren für eine große Zahl international tätiger Firmen mit unterschiedlichsten Produkten und Zielsetzungen. Dadurch sind wir bestens vertraut mit allen Verfahrenstypen (zentral, dezentral, national), regulatorischen und inhaltlichen Möglichkeiten und Grenzen, sowie Behörden  und deren Interpretation regulatorischer Vorgaben.

Durch die über 15-jährige Arbeit im regulatorischen Bereich verfügen wir über die nötige Erfahrung, um Ihnen das strategisch günstigste Zulassungsverfahren empfehlen zu können - für Humanarzneimittel ebenso wie für Tierarzneimittel.