Nationale Aktivitäten

Wir haben lange Erfahrung mit den deutschen Behörden

Mit unserer Erfahrung aus einer Vielzahl nationaler Verfahren verhelfen wir Ihnen zu einer optimalen Antragstellung und führen Ihr Produkt zu einer möglichst schnellen Zulassungserteilung.

Unser Angebot an Sie:

• Strategische Planung Ihrer Zulassungsvorhaben
• Berücksichtigung nationaler Besonderheiten
• Elektronische Aufbereitung gemäß aktuellen Anforderungen (eCTD, NeeS, AMG-EV)
• Einreichen von Dossiers
• Verfahrensführung
• Betreuung bis zur Zulassungserteilung
• Schnittstelle zu den zuständigen Behörden
• Komplette Betreuung Ihrer Zulassungen im Lifecycle-Management: z. B. Änderungsanzeigen, Verlängerungsanträge, Auflagenerfüllung, PSUR-Erstellung und Einreichung u. a.