IMPD/eIMPD

Der erste Schritt zum eCTD

Die europäische Gesetzeslage fordert ein IMPD vor der Durchführung einer klinischen Studie am Menschen.  Nutzen Sie die Gelegenheit, mit dem richtigen Konzept für die Darstellung des eIMDP bereits frühzeitig einen Teil Ihres Zulassungsdossiers im eCTD zu erstellen. Profitieren Sie dabei von der engen Zusammenarbeit unserer Fachabteilungen Pharmazeutische Qualität, Präklinik, Klinik und eSubmission Management. Wir bieten Ihnen Beratung und Erstellung von Dokumentationen im Zusammenhang mit dem eIMPD aus einer Hand.