Emerging Markets

Produktpflege

Die regulatorische Produktpflege für zugelassene Produkte bindet enorme personelle Ressourcen. Je nach Portfolio und Komplexität der Länderanforderungen wird von Firmen berichtet, dass 40 – 70% der regulatorischen Arbeiten Maintenance Aktivitäten betreffen. Diese Arbeiten müssen nicht nur für die Umsatzträger sondern auch für das „Nebensortiment“ geleistet werden, um qualitativ hochwertige und sichere Arzneimittel anzubieten. In Emerging Markets ist der Maintenance-Aufwand für die fortwährende Pflege der Dossiers im Verhältnis zum erzielbaren Umsatz besonders hoch.

Durch Outsourcing der Maintenance-Aktivitäten für Emerging Markets kann sich Ihr Stammpersonal intensiv um regulatorische Aufgaben zur Absicherung der Umsatzträger in den etablierten Märkten kümmern.

Ihr Fokus auf die zentralen Produkte und Märkte

Ihren Bedürfnissen entsprechend übernimmt YES für Sie die Maintenance in Emerging Markets

• für einzelne Märkte

Dadurch kann unsere Erfahrung in diesen Ländern auch für Sie nutzbar gemacht werden.

• für definierte Produkte in mehreren Märkten

Dadurch kann unsere Kenntnis Ihrer Produkte für mehrere Länder genutzt werden.

Unsere Leistungen:

Komplette Betreuung Ihrer Zulassungen im Lifecycle-Management:

• Umsetzung nationaler Auflagen
• Änderungsmeldungen
• Überprüfung der manufacturing compliance
• Zulassungsverlängerungen
• Verfahrensführung
• Betreuung bis Verfahrensabschluss
• Schnittstelle zu den jeweils zuständigen Behörden
• Schnittstelle zu Ihren Fachabteilungen