Frühphase der Entwicklung

Bewertung Ihrer Entwicklung

Sie haben Ideen, Patente, Konzepte, ein hochmotiviertes Team und möchten wissen, wie Sie am schnellsten und günstigsten zu dem Milestone für die nächste Finanzierungsrunde kommen. Dabei ist wichtig, dass alles, was auf den Weg gebracht wird, die regulatorischen Möglichkeiten nutzt und deren Notwendigkeiten erfüllt. Wir erarbeiten Konzepte oder prüfen Ihre Ausarbeitungen auf Behördenakzeptanz und beraten Sie gemeinsam mit Ihren Projektpartnern.

Frühzeitige Analyse ist der Schlüssel zum Erfolg

Wir kennen uns mit allen regulatorischen Möglichkeiten, aber auch Grenzen aus. Unser Anspruch ist es, Ihre Entwicklungen auf das Notwendige und Machbare zu konzentrieren, damit Ihre neuen Produkte den schnellstmöglichen Marktzugang erhalten. Uns ist klar, dass die Anforderungen und Möglichkeiten für Tiearzneimittel andere als für Humanarzneimittel sind.

Unsere langjährige Erfahrung hat gezeigt, dass es besonders wichtig ist, die Schlüsselstudien in den Bereichen Qualität, Präklinik und Klinik frühzeitig zu identifizieren, um begrenztes Kapital so zielführend wie möglich einzusetzen und schon am Anfang einen möglichst realistischen Zeitplan für die Entwicklung zu ermitteln.

Außer Entwicklungen für Neuprodukte, Generica oder hochtechnologische Arzneimittel können wir zusammen mit unserem Medizinprodukte-Team Ihre Konzepte auch umfänglich im Bereich „neuartige Therapien“ analysieren.

Unsere Leistungen in der Startphase

Wir übernehmen und koordinieren in Ihrem Auftrag:

• Machbarkeitsprüfungen
• Entwicklungsplanung
• Milestone Definition
• Behördenabstimmung
• Team Meetings