Administrative Dokumente

Valides Modul 1/Part 1 – Herausforderung für die Zulassungsabteilung

Die Validierung Ihres Zulassungsantrages setzt ein vollständiges Modul 1 (Humanarzneimittel) resp. Part 1 (Tierarzneimittel) voraus. Zusätzlich zu den überregionalen Vorgaben müssen dabei auch die nationalen Anforderungen beachtet werden, die von Land zu Land variieren. Hier ist aktuelles Know-how über die erforderlichen Dokumente gefragt. Durch ständigen Kontakt zu den Behörden sind unsere Teams immer auf dem neuesten Stand, um Ihren Antrag sicher durch die Validierung zu begleiten. Die elektronischen Dokumentenformate sind dabei Bestandteil unserer Beratung.