Produkt- und Portfolioanalysen

Schlanke Entwicklung und schneller Marktzugang

Wir halten Ihre Entwicklung schlank. Wir analysieren frühzeitig Ihre Entwicklungsvorhaben und potenzielle Lizenzangebote. So vermeiden Sie Überraschungen bei der Erschließung neuer Märkte.

Unsere Leistungen

Um eine schlanke Entwicklung zu gewährleisten, überprüfen wir Ihre Unterlagen und geplanten Studien im Hinblick auf deren Übereinstimmung mit den relevanten wissenschaftlichen, technischen und formalen Anforderungen der Behörden. Nur die Kenntnis der großen Zahl von Richtlinien und Konsensusvorgaben und die frühzeitige Absicherung der Regulatory Compliance erlauben es, dass Ihre Unterlagen zu einem möglichst frühen Marktzugang führen.

Akzeptanz Ihrer Daten sichergestellt?

Unsere Mitarbeiter haben bereits die unterschiedlichsten Produktgruppen betreut und eine sehr große Zahl von Zulassungsverfahren in allen Ländern der EU erfolgreich abgeschlossen. Deshalb können wir die Akzeptanz von Dokumentationen gut abschätzen. Das gilt auch für Produkte, die schon in einzelnen Ländern eingeführt sind, und für die heute neue Märkte erschlossen werden sollen, oder die Sie weiterentwickeln wollen.

Einige unserer Due Diligence Aktivitäten im Überblick:

• Screening und Bewertung nicht-vertraulicher Daten
• Bewertung vertraulicher Unterlagen
• Schwachstellenanalysen und Lösungsansätze