Neuentwicklungen

Unsere Unterstützung für Ihr neues Produkt

Sie möchten Ihr Produktportfolio ausweiten, eine Line Extension etablieren? Wir erarbeiten Konzepte, suchen für Sie aufgabenspezifisch nach geeigneten Partnern für Laborarbeiten, präklinische oder klinische Arbeiten und für Zertifizierungen. Die gesamte Projektkoordination übernehmen wir ebenfalls für Sie. Und wenn Sie bereits mit anderen Unternehmen zusammenarbeiten, planen und koordinieren wir Entwicklungen gemeinsam mit Ihren Projektpartnern.

Der beste Weg zur Zulassung

Wir erstellen die Konzepte für die Zulassung von Arzneimitteln und Klassifizierung und Registrierung von Medizinprodukten. Dabei sind oft innovative Ansätze gefragt. Wir kennen uns mit allen regulatorischen Möglichkeiten, aber auch Grenzen aus. Unser Anspruch ist es, Ihre Entwicklungen auf das Notwendige und Machbare zu konzentrieren, damit Ihre neuen Produkte den schnellstmöglichen Marktzugang erhalten.

Unsere Leistungen auf einen Blick

Wir übernehmen und koordinieren in Ihrem Auftrag:

  • Machbarkeitsprüfungen
  • Entwicklungsplanung
  • Entwicklungskoordination
  • Entwicklungsmoderation
  • Milestone Definition
  • Behördenabstimmung
  • Team Meetings

Ihre Vorteile:

Die frühzeitige Einbindung regulatorischer Kompetenz gilt heute als entscheidender Faktor für den Entwicklungserfolg: Unnötige Studien können entfallen, die frühzeitige Definition der nötigen Untersuchungen vermeidet zeit- und kostenintensive Überraschungen. Häufig vermeidet der "Blick von außen" Entwicklungen mit "betriebsblinden Augen".


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