Case Management

Case Management mit System

Nutzen Sie unser Know-how in der Pharmakovigilanz. Unsere erfahrenen Mitarbeiter unterstützen Sie nach Maß oder übernehmen für Sie den gesamten Prozess des Case Management. Von der Erfassung und Bewertung, über die Datenbankeingabe bis zur Meldung von UAW-Fällen, natürlich auch elektronisch.

Ihre UAW-Fälle in sicheren Händen

Sie leiten uns Ihre UAW-Berichte weiter. Die Quelle der Meldung – Arzt, Patient, Literatur, Studie, Außendienst – spielt dabei keine Rolle. Unsere Drug Safety Specialists übernehmen die komplette Dateneingabe in Ihre Pharmakovigilanz-Datenbank. Auf Wunsch stellen wir Ihnen eine komplett validierte und E-Reporting-kompatible Datenbank zur Verfügung.

Lückenlose Qualitätskontrolle

Unsere Case-Manager setzen bei der Qualitätssicherung der eingegebenen Daten auf lückenlose Kontrolle. Wir bearbeiten für Sie die medizinische Bewertung von Nebenwirkungsmeldungen und beurteilen die Auswirkungen auf das Nutzen-Risiko-Profil Ihres Arzneimittels. Unvollständige Falldaten vervollständigen wir mit Hilfe vorab genau festgelegter Follow-up-Prozesse.

Nebenwirkungen kontrollieren

Falls erforderlich, übernehmen wir in Ihrem Auftrag die Meldung von Nebenwirkungsfällen an Behörden innerhalb oder außerhalb Europas. Dabei bringen wir auch die elektronische Fallübermittlung im E2B-Standard zum Einsatz.